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세계의 이식형 루프 레코더 시장
Implantable Loop Recorders
상품코드 : 1733946
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 376 Pages
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한글목차

이식형 루프 레코더 세계 시장은 2030년까지 26억 달러에 달할 전망

2024년에 15억 달러로 추정되는 이식형 루프 레코더 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 9.0%로 성장하여 2030년에는 26억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석하고 있는 부문 중 하나인 수동 이식형 루프 레코더는 CAGR 10.3%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 17억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 자동 이식형 루프 레코더 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 6.9%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 4억 1,730만 달러, 중국은 CAGR 14.2%로 성장 예측

미국의 이식형 루프 레코더 시장은 2024년에 4억 1,730만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 14.2%로 2030년까지 5억 7,200만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 4.5%와 8.7%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 6.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 이식형 루프 레코더 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

현대 심장병학에서 임플란트 루프 레코더의 임상적 관련성을 촉진하는 요인은 무엇인가?

삽입형 심장 모니터(ICM)로도 알려진 이식형 루프 레코더(ILR)는 최대 3년 동안 지속적으로 ECG를 모니터링할 수 있어 장기적인 심장 리듬 모니터링에 혁명을 일으켰습니다. 이 피하 장치는 원인 불명의 실신, 원인 불명의 뇌졸중, 발작성 심방세동과 같은 간헐적 부정맥의 진단에 특히 유용합니다. 기존의 홀터 모니터나 외부 이벤트 기록 장치와 달리, ILR은 단기간의 데이터 수집과 전극을 착용해야 하는 환자의 순응도 위반에 대한 제한을 없앴습니다. 무증상 환자도 중단 없이 심장을 모니터링할 수 있기 때문에 특히 부정맥 에피소드가 드물거나 예측할 수 없는 경우, 진단 결과가 크게 향상됩니다.

미국심장학회(AHA)와 유럽심장학회(ESC)의 임상 가이드라인에서 원인불명의 실신이나 일시적 의식소실 환자에게 ILR을 1차 선택 수단으로 권장하는 경우가 증가하고 있어, 심장 진단 경로에서 ILR의 위치는 더욱 정당성을 얻고 있습니다. 실신뿐만 아니라 뇌졸중 후 원인 불명의 평가에서도 미검출 심방세동이 기저 요인이 될 수 있는 경우 ILR의 사용이 증가하고 있습니다. 또한, 유전성 부정맥 증후군 환자의 장기 모니터링과 심방세동 절제술 후 심방세동 재발에 대한 모니터링에도 중요한 역할을 하고 있으며, 일반 심장내과와 전기생리학의 하위 전문 분야 모두에서 그 유용성이 확대되고 있습니다.

기술의 발전은 임베디드 루프 레코더의 상황을 어떻게 변화시키고 있는가?

최근 몇 년 동안 ILR의 설계와 데이터 처리 능력에 있어 급속한 기술 혁신이 일어나고 있습니다. 새로운 세대의 장비는 소형화되어 외래에서 최소침습적으로 삽입할 수 있는 시술이 용이해졌습니다. 예를 들어, 현재 일부 장치는 부피가 1 입방 센티미터 미만이며, 5분 이내에 이식할 수 있습니다. 이러한 소형화된 폼팩터는 환자의 편안함을 향상시킬 뿐만 아니라 시술의 위험과 의료 시스템의 비용 부담을 줄여줍니다. 배터리 수명도 크게 개선되어 현재 대부분의 기기는 교체 없이 3-4년 동안 사용할 수 있습니다.

디지털 측면에서는 원격 원격 측정 시스템 및 스마트폰용 환자 앱과의 통합을 통해 실시간 데이터 액세스 및 임상 워크플로우를 획기적으로 개선했습니다. 의사는 심수축, 서맥, 심방세동과 같은 중요한 이벤트에 대한 즉각적인 알림을 받을 수 있게 되어 보다 빠른 개입이 가능해졌습니다. 이와 함께 인공지능과 머신러닝 알고리즘이 클라우드 기반 플랫폼에 통합되어 오탐을 줄이고 대규모 데이터세트의 패턴 인식을 자동화하고 있습니다. 이러한 기능은 원격 환자 모니터링 프로그램, 원격 심장학 서비스, 전통적인 임상 환경 외의 만성질환 집단 관리에 특히 유용합니다.

채용의 핫스팟과 확대되는 임상 응용 분야는?

북미와 유럽은 보험 상환 정책, 강력한 임상 인프라, 원격 모니터링 기술의 조기 통합으로 인해 현재 전 세계 ILR 채택을 주도하고 있습니다. 그러나 아시아태평양 및 라틴아메리카의 신흥 시장에서는 심장 진단에 대한 접근성 향상, 심방세동과 관련된 뇌졸중에 대한 인식 증가, 심장 건강에 대한 공공 투자 증가로 인해 임플란트 설치가 증가하고 있습니다. 정부와 보험사들도 ILR의 비용 대비 효과가 입원 재입원 및 뇌졸중 관련 장애를 줄이는 데 도움이 된다는 것을 인식하기 시작했습니다.

임상적 사용과 관련하여 실신 진단이 여전히 주요 적응증이지만, ILR은 뇌졸중의 이차 예방 프로그램에서 빠르게 확산되고 있습니다. 많은 뇌졸중 센터에서 ILR을 진단에 통합하여 색전성 뇌졸중의 흔한 원인이지만 잘 진단되지 않는 잠복성 발작성 심방세동을 감지하기 위해 ILR을 진단에 통합하고 있습니다. 또한, 전기생리학적 검사에서 절제술 후 감시, 특히 심박조율기나 CRT와 같은 심장 장치를 이식한 환자의 구조적 심장병 관리에서도 ILR의 역할이 확대되고 있으며, 보조적인 진단적 인사이트를 얻을 수 있습니다. 소아심장학은 또 다른 분야로, ILR은 해부학적 및 시술적 고려사항으로 인해 신중한 선택 기준이 필요하지만, 젊은 연령층에서 유전성 리듬 장애의 평가에 관심을 끌고 있습니다.

임베디드 루프 레코더 시장의 성장 원동력은 몇 가지 요인에 기인합니다.

첫째, 장비의 소형화와 최소침습적 삽입술에 대한 끊임없는 기술 혁신으로 인해 고소득 국가와 중산층 국가 모두에서 도입 문턱이 크게 낮아졌습니다. 이는 외래 및 지역 기반 심장 치료 모델에서 사용할 수 있는 새로운 길을 열었습니다. 둘째, 원격 모니터링 기술과 클라우드 기반 분석 플랫폼의 통합으로 ILR은 커넥티드 헬스 도구가 되어 디지털 헬스, 분산형 케어, 원격 모니터링으로 전환하는 세계 트렌드에 잘 부합하는 도구가 되었습니다. 이러한 발전을 통해 순환기 전문의는 진단의 정확성을 유지하면서 더 많은 환자군을 효율적으로 관리할 수 있게 되었습니다.

셋째, 뇌경색 진단, 심방세동 모니터링, 심방세동 절제술 후 모니터링, 유전성 리듬 장애 감지 등 임상 사용 사례의 확대로 인해 대응할 수 있는 환자 수가 증가하고 있습니다. 또한, 미국, 독일, 일본 등 주요 시장에서의 지원적인 급여 정책은 의사의 도입과 환자 접근을 촉진하는 데 있어 매우 중요합니다. 넷째, 전 세계적으로 심방세동과 뇌졸중을 중심으로 한 심혈관계 질환의 증가로 인해 조기에 신뢰할 수 있는 리듬 진단에 대한 필요성이 증가하고 있으며, 이는 ILR에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다. 마지막으로, 인지도 향상, 심장학 인프라 개선, 주요 기기 제조업체의 타겟팅된 판매 전략으로 인해 신흥 지역에서 이러한 기기의 가용성이 증가함에 따라 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

부문

제품(수동 제품, 자동 제품), 적응증(심혈관계 실신 적응증, 뇌졸중 적응증, 심부전 적응증, 심장 부정맥 적응증, 심방세동 적응증, 각차단 적응증, 기타 적응증), 최종사용자(병원 최종사용자, 심장 센터 및 클리닉 최종사용자, 외래 수술 센터 최종사용자)

조사 대상 기업 사례(총 34개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <>중국 <>멕시코 <>캐나다 <>EU <>일본 <>인도 <>기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Implantable Loop Recorders Market to Reach US$2.6 Billion by 2030

The global market for Implantable Loop Recorders estimated at US$1.5 Billion in the year 2024, is expected to reach US$2.6 Billion by 2030, growing at a CAGR of 9.0% over the analysis period 2024-2030. Manual Implantable Loop Recorders, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 10.3% CAGR and reach US$1.7 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Automatic Implantable Loop Recorders segment is estimated at 6.9% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$417.3 Million While China is Forecast to Grow at 14.2% CAGR

The Implantable Loop Recorders market in the U.S. is estimated at US$417.3 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$572.0 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 14.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.5% and 8.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 6.1% CAGR.

Global Implantable Loop Recorders Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Is Driving the Clinical Relevance of Implantable Loop Recorders in Modern Cardiology?

Implantable loop recorders (ILRs), also known as insertable cardiac monitors (ICMs), have revolutionized long-term cardiac rhythm monitoring by enabling continuous ECG surveillance for up to three years. These subcutaneous devices are particularly valuable in diagnosing unexplained syncope, cryptogenic stroke, and intermittent arrhythmias, such as paroxysmal atrial fibrillation. Unlike traditional Holter monitors or external event recorders, ILRs eliminate the limitations of short-term data capture and patient non-compliance with wearable electrodes. This ability to provide uninterrupted cardiac monitoring, even in asymptomatic patients, significantly enhances diagnostic yield, especially in cases where arrhythmic episodes are infrequent or unpredictable.

Clinical guidelines from the American Heart Association (AHA) and European Society of Cardiology (ESC) increasingly recommend ILRs as first-line tools in patients with unexplained syncope or transient loss of consciousness, further legitimizing their place in cardiac diagnostic pathways. Beyond syncope, there is growing utilization of ILRs in post-stroke evaluation for cryptogenic causes, where undetected atrial fibrillation may be an underlying factor. These devices are also proving critical in long-term monitoring for patients with inherited arrhythmia syndromes or post-ablation monitoring for recurrence of atrial fibrillation, expanding their utility in both general cardiology and electrophysiology subspecialties.

How Are Technology Advancements Reshaping the Implantable Loop Recorder Landscape?

The past few years have witnessed rapid innovation in ILR design and data handling capabilities. New-generation devices are increasingly miniaturized, facilitating minimally invasive insertion procedures that can be performed in outpatient settings. For instance, some devices now measure less than 1 cubic centimeter in volume and can be implanted in under five minutes. These miniaturized form factors not only improve patient comfort but also reduce procedural risk and cost burden on healthcare systems. Battery longevity has also improved significantly, with most devices now lasting between three and four years without replacement.

On the digital front, integration with remote telemetry systems and smartphone-compatible patient apps has dramatically improved real-time data access and clinical workflow. Physicians can now receive instant alerts for critical events such as asystole, bradycardia, or atrial fibrillation episodes, enabling earlier interventions. In parallel, artificial intelligence and machine learning algorithms are being embedded into cloud-based platforms to reduce false positives and automate pattern recognition across large datasets. These capabilities are especially beneficial in remote patient monitoring programs, telecardiology services, and in managing chronic disease populations outside traditional clinical settings.

Where Are the Adoption Hotspots and Which Clinical Applications Are Expanding?

North America and Europe currently lead global ILR adoption, driven by well-established reimbursement policies, strong clinical infrastructure, and early integration of remote monitoring technologies. However, emerging markets in Asia-Pacific and Latin America are witnessing a rise in implant volumes due to improved access to cardiac diagnostics, rising awareness of atrial fibrillation-related stroke, and increased investment in public cardiac health initiatives. Governments and insurers are also starting to recognize the cost-effectiveness of ILRs in reducing recurrent hospitalizations and stroke-related disability.

In terms of clinical use, while syncope diagnosis remains the leading indication, ILRs are seeing rapid uptake in secondary stroke prevention programs. Many stroke centers are incorporating ILRs into their diagnostic workup to detect occult paroxysmal atrial fibrillation-a common but underdiagnosed cause of embolic strokes. Furthermore, their role is expanding in electrophysiology for post-ablation surveillance and in structural heart disease management, particularly among patients with implanted cardiac devices like pacemakers or CRTs, where ILRs provide adjunctive diagnostic insights. Pediatric cardiology is another frontier, where ILRs are gaining interest for evaluating inherited rhythm disorders in younger populations, albeit with careful selection criteria due to anatomical and procedural considerations.

The Growth in the Implantable Loop Recorders Market Is Driven by Several Factors…

First, continuous innovation in device miniaturization and minimally invasive insertion techniques has significantly lowered the threshold for adoption across both high- and middle-income countries. This has opened new avenues for use in ambulatory and community-based cardiac care models. Second, the integration of remote monitoring technologies and cloud-based analytics platforms has turned ILRs into connected health tools, aligning well with the global shift toward digital health, decentralized care, and telemonitoring. These advancements allow cardiologists to efficiently manage larger patient cohorts while maintaining diagnostic precision.

Third, the expanding clinical use cases-particularly in cryptogenic stroke diagnostics, atrial fibrillation surveillance, post-ablation monitoring, and inherited rhythm disorder detection-are collectively enlarging the addressable patient pool. Additionally, supportive reimbursement policies in key markets such as the U.S., Germany, and Japan have been critical in driving both physician adoption and patient access. Fourth, rising global cardiovascular disease prevalence, especially atrial fibrillation and stroke, is fueling the need for early and reliable rhythm diagnostics, creating sustained demand for ILRs. Finally, market growth is also bolstered by the increasing availability of these devices in emerging regions, thanks to growing awareness, improving cardiology infrastructure, and targeted distribution strategies by leading device manufacturers.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Implantable Loop Recorders market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Manual Product, Automatic Product); Indication (Cardiovascular Syncope Indication, Stroke Indication, Heart Failure Indication, Cardiac Arrhythmia Indication, Atrial Fibrillation Indication, Bundle Branch Block Indication, Other Indications); End-User (Hospitals End-User, Cardiac Centers & Clinics End-User, Ambulatory Surgery Centers End-User)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 34 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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