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세계의 펩타이드 원료의약품 시장
Peptide API
상품코드 : 1737331
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 370 Pages
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한글목차

펩타이드 원료의약품 세계 시장은 2030년까지 335억 달러에 달할 전망

2024년에 109억 달러로 추정되는 펩타이드 원료의약품 세계 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 20.5%로 성장하여 2030년에는 335억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 GLP-1 수용체 작용제는 CAGR 19.9%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 176억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 인슐린 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 21.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 30억 달러로 추정, 중국은 CAGR 27.4%로 성장 예측

미국의 펩타이드 원료의약품 시장은 2024년에 30억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 79억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 27.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 16.5%와 18.3%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 17.2%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 펩타이드 원료의약품 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

펩타이드 원료의약품이 신약개발과 치료 혁신에 있어 전략적 중요성이 커지는 이유는 무엇일까?

펩타이드 원료의약품(API)은 다양한 치료 적응증에서 높은 특이성, 효능, 안전성을 제공함으로써 현대 의약품 개발에서 가장 유망한 분야 중 하나로 부상하고 있습니다. 짧은 아미노산 사슬에서 파생된 펩타이드 API는 내인성 분자를 모방하여 수용체, 효소, 이온 채널과 같은 특정 표적과 상호 작용하는 생물학적 활성 화합물입니다. 독특한 작용기전, 우수한 약동학, 낮은 독성으로 인해 암, 대사성 질환, 심혈관계 질환, 희귀 유전성 질환의 치료에서 높은 가치를 지니고 있습니다.

릴라글루티드, 세마글루티드, 부세렐린, 류프로리드와 같은 펩타이드 기반 의약품의 성공으로 펩타이드의 임상적 유용성이 입증됨에 따라 제약기업들은 전문적인 연구개발과 확장 가능한 제조 플랫폼에 투자하고 있습니다. 정밀의료와 생물학적 제제로의 전환에 따라 펩타이드는 저분자와 대형 단백질 사이의 간극을 메우고 있으며, 세포투과성 펩타이드, 펩타이드-약물 복합체, 다기능 펩타이드 등 새로운 치료 기회를 제공하고 있습니다. 임상 단계의 펩타이드 치료제 파이프라인의 확대는 고순도 및 비용 효율적인 펩타이드 원료에 대한 수요 증가를 뒷받침하고 있습니다.

합성 기술 및 공정 최적화의 발전은 원료의약품 생산능력을 어떻게 향상시키고 있는가?

고체상 펩타이드 합성(SPPS), 액상 합성, 하이브리드 기술의 발전으로 펩타이드 원료의약품 제조의 확장성, 순도, 처리량이 크게 향상되었습니다. 자동화된 펩타이드 합성기, 개선된 수지, 최적화된 커플링 시약으로 반응 시간과 폐기물 발생을 줄이고 길고 복잡한 고리형 펩타이드의 효율적인 합성이 가능해졌습니다. 또한, 분획 HPLC, 이온교환 크로마토그래피, 한외여과 등의 정제 기술 혁신으로 수율과 불순물 제어가 향상되었습니다.

제조업체들은 연속 생산 플랫폼과 고처리량 병렬 합성 시스템에 투자하여 배치의 변동성을 줄이고 임상 및 상업적 공급을 위한 빠른 스케일업이 가능하도록 하고 있습니다. 또한, ICH Q11 규정 준수, 공정 검증, 불순물 프로파일링에 대한 규제 당국의 기대는 고급 분석 및 QbD(Quality-by-Design) 프레임워크의 채택을 촉진하고 있습니다. 지질화, PEG화, 고리화 등의 펩타이드 변형 전략은 생체이용률과 안정성을 높이기 위해 원료 단계에서 통합되고 있습니다. 이러한 발전은 펩타이드의 밸류체인 전반에 걸쳐 비용 효율성, 규제 준수 및 치료 결과를 개선하고 있습니다.

어떤 치료 분야와 지역 시장이 펩타이드 원료 의약품에 대한 세계 수요를 촉진하고 있는가?

대사성 질환, 특히 제2형 당뇨병과 비만은 GLP-1 유사체의 상업적 성공을 감안할 때 여전히 펩타이드 의약품의 주요 치료 동력이 되고 있습니다. 종양학, 내분비학, 비뇨기과, 생식의학 역시 호르몬 조절, 종양 억제, 표적 치료 전달을 위해 펩타이드를 활용하는 주요 치료 분야입니다. 펩타이드는 희귀질환 치료제 개발, 백신 제제, 항균제 및 항바이러스제 등 감염성 질환 관리에도 사용되고 있습니다.

북미와 유럽은 강력한 바이오의약품 파이프라인, 높은 제조 능력, 규제 성숙도로 인해 펩타이드 원료의약품의 소비를 독점하고 있습니다. 미국은 기술 혁신, 임상시험, 상업화에서 선두를 달리고 있으며, 독일, 스위스, 벨기에는 주요 제조 거점입니다. 아시아태평양(특히 인도, 중국, 한국, 일본)은 펩타이드 원료의약품 및 위탁생산 서비스(CDMO)의 비용 효율적인 공급업체로 빠르게 성장하고 있습니다. 각 지역의 기업들은 브랜드 혁신 기업과 바이오시밀러 개발 기업 모두의 요구를 충족시키기 위해 규모를 확장하고 있으며, 전 세계적으로 통합된 경쟁 시장 경쟁을 형성하고 있습니다.

펩타이드 원료의약품 시장의 장기적인 성장과 전략적 변화의 원동력은?

펩타이드 의약품 시장의 성장 원동력은 펩타이드 의약품의 임상 성공률 증가, 생물학적 제제에 대한 활발한 R&D 투자, 표적치료에 대한 선호도 증가입니다. 의약품 파이프라인이 다양해지고 규제 당국이 희귀질환 치료제 개발을 장려하는 가운데, 펩타이드 원료의약품은 확장 가능하고 다재다능한 치료 플랫폼으로 부상하고 있습니다. 전 세계적으로 CDMO(위탁개발 및 생산(CDMO)이 확대되면서 원료의약품의 아웃소싱이 증가하고 있으며, GMP를 준수하는 비용 경쟁력 있는 생산을 위해 펩타이드 전문 시설에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

전략적으로, 기업들은 수직적 통합을 채택하고, 공동 개발을 위해 생명공학 기업들과 제휴하고, 공급의 탄력성을 위해 이중 생산 기지에 투자하고 있습니다. 펩타이드 합성이 계산생물학, AI 기반 약물 설계, 나노기술과 융합되면서 맞춤형 의료와 첨단 전달 시스템에 새로운 지평을 열고 있습니다. 펩타이드 치료제에 대한 규제 프레임워크가 계속 진화하고 있는 가운데, 강력한 품질 시스템을 갖춘 유연한 엔드 투 엔드 솔루션을 제공하는 API 제조업체는 이 고성장 부문을 선도할 수 있는 위치에 있습니다.

부문

약물 종류별(GLP-1 수용체 작용제, 인슐린, 기타 펩타이드 클래스), 투여 경로별(경구 경로, 비경구 경로), 용도별(2형 당뇨병 용도, 1형 당뇨병 용도, 비만 용도, 비알코올성 지방간질환 용도, 기타 용도)

조사 대상 기업 사례(총 34개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <> 중국 <> 멕시코 <> 캐나다 <> EU <> 일본 <> 인도 <> 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Peptide API Market to Reach US$33.5 Billion by 2030

The global market for Peptide API estimated at US$10.9 Billion in the year 2024, is expected to reach US$33.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 20.5% over the analysis period 2024-2030. GLP-1 Receptor Agonist, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 19.9% CAGR and reach US$17.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Insulin segment is estimated at 21.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$3.0 Billion While China is Forecast to Grow at 27.4% CAGR

The Peptide API market in the U.S. is estimated at US$3.0 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$7.9 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 27.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 16.5% and 18.3% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 17.2% CAGR.

Global Peptide API Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Peptide APIs Gaining Strategic Importance in Drug Discovery and Therapeutic Innovation?

Peptide Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) have emerged as one of the most promising segments in modern drug development, offering high specificity, potency, and safety across a wide range of therapeutic indications. Derived from short chains of amino acids, peptide APIs are biologically active compounds that mimic endogenous molecules and interact with specific targets such as receptors, enzymes, and ion channels. Their unique mode of action, favorable pharmacokinetics, and low toxicity make them highly valuable in treating cancer, metabolic disorders, cardiovascular diseases, and rare genetic conditions.

The increasing success of peptide-based drugs such as liraglutide, semaglutide, buserelin, and leuprolide has demonstrated the clinical viability of peptides, propelling pharmaceutical firms to invest in specialized R&D and scalable manufacturing platforms. With the shift toward precision medicine and biologics, peptides are bridging the gap between small molecules and large proteins, offering opportunities for novel therapeutic modalities, including cell-penetrating peptides, peptide-drug conjugates, and multifunctional peptides. The expanding pipeline of peptide therapeutics across clinical phases underscores the rising demand for high-purity, cost-efficient peptide APIs.

How Are Advances in Synthesis Techniques and Process Optimization Enhancing API Manufacturing Capabilities?

The evolution of solid-phase peptide synthesis (SPPS), liquid-phase synthesis, and hybrid techniques has significantly improved the scalability, purity, and throughput of peptide API production. Automated peptide synthesizers, improved resins, and optimized coupling reagents now enable efficient synthesis of long, complex, and cyclic peptides with reduced reaction time and waste generation. Additionally, innovations in purification technologies such as preparative HPLC, ion-exchange chromatography, and ultrafiltration have enhanced yield and impurity control.

Manufacturers are investing in continuous manufacturing platforms and high-throughput parallel synthesis systems to reduce batch variability and enable rapid scale-up for clinical and commercial supply. Moreover, regulatory expectations for ICH Q11 compliance, process validation, and impurity profiling are driving the adoption of advanced analytics and quality-by-design (QbD) frameworks. Peptide modification strategies, including lipidation, PEGylation, and cyclization, are being integrated at the API stage to enhance bioavailability and stability. These advancements are improving cost-efficiency, regulatory compliance, and therapeutic performance across the peptide value chain.

Which Therapeutic Areas and Regional Markets Are Fueling Global Demand for Peptide APIs?

Metabolic diseases-especially Type 2 diabetes and obesity-remain the primary therapeutic drivers for peptide APIs, given the commercial success of GLP-1 analogs. Oncology, endocrinology, urology, and reproductive health are also major therapeutic domains utilizing peptides for hormone regulation, tumor suppression, and targeted therapy delivery. Peptides are increasingly being used in orphan drug development, vaccine formulations, and infectious disease management, including antimicrobial and antiviral applications.

North America and Europe dominate peptide API consumption due to strong biopharmaceutical pipelines, advanced manufacturing capabilities, and regulatory maturity. The U.S. leads in innovation, clinical trials, and commercialization, while Germany, Switzerland, and Belgium are major manufacturing hubs. Asia-Pacific-particularly India, China, South Korea, and Japan-is rapidly expanding its footprint as a cost-efficient supplier of peptide APIs and contract manufacturing services (CDMOs). Regional players are scaling up to meet the needs of both branded innovators and biosimilar developers, creating a globally integrated and competitive market landscape.

What Is Driving Long-Term Growth and Strategic Transformation in the Peptide API Market?

The growth in the peptide API market is driven by rising clinical success rates of peptide drugs, strong R&D investment in biologics, and increasing preference for targeted therapies. As pharmaceutical pipelines diversify and regulatory agencies encourage orphan drug development, peptide APIs are gaining ground as scalable, versatile therapeutic platforms. The global expansion of contract development and manufacturing services (CDMO) is also driving API outsourcing, with specialized peptide facilities in high demand for GMP-compliant, cost-competitive production.

Strategically, companies are adopting vertical integration, partnering with biotech firms for co-development, and investing in dual manufacturing sites for supply resilience. The convergence of peptide synthesis with computational biology, AI-based drug design, and nanotechnology is opening new frontiers in personalized medicine and advanced delivery systems. As regulatory frameworks continue to evolve to accommodate peptide therapeutics, API manufacturers that offer flexible, end-to-end solutions with robust quality systems are well-positioned to lead this high-growth segment.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Peptide API market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Drug Class (GLP-1 Receptor Agonist, Insulin, Other Peptide Classes); Administration Route (Oral Route, Parenteral Route); Application (Type 2 Diabetes Mellitus Application, Type 1 Diabetes Application, Obesity Application, Non-alcoholic Fatty Liver Disease Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 34 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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