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세계의 출혈성 질환 치료제 시장
Bleeding Disorder Drugs
상품코드 : 1752896
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 488 Pages
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한글목차

출혈성 질환 치료제 세계 시장은 2030년까지 77억 달러에 이를 전망

2024년에 57억 달러로 추정되는 출혈성 질환 치료제 세계 시장은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 5.2%로 성장하여 2030년에는 77억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 혈장 유래 응고인자 농축 제제는 CAGR 4.3%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 19억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 유전자 재조합 응고인자 농축 제제 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 3.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 15억 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.0%로 성장 예측

미국의 출혈성 질환 치료제 시장은 2024년에는 15억 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 15억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 8.0%로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 2.6%와 5.1%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.3%로 추정됩니다.

세계의 출혈성 질환 치료제 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

출혈성 질환 치료제가 희귀질환 치료제로 전 세계가 주목하는 이유는?

특히 혈우병 A와 B, 폰 빌레브란트병, 후천성 출혈성 질환과 같은 희귀 혈액질환에 대한 전 세계적인 인식과 진단이 지속적으로 증가하고 있기 때문입니다. 역사적으로 이들 질환은 진단 도구에 대한 접근성 부족과 환자와 임상의의 제한된 인식으로 인해 과소 진단되어 왔습니다. 그러나 최근 유전자 검사, 혈액학 검사, 산전 진단의 개선으로 조기 발견이 크게 증가하고 있습니다. 이러한 진단 증가에 따라 안전하고 효과적인 표적화된 치료법에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 출혈성 질환은 드문 질환이지만, 평생에 걸쳐 영향을 미치며, 자연 출혈이나 외상으로 인한 출혈을 예방하고 관리하기 위해 지속적인 약물 개입이 필요한 경우가 많습니다. 과거 표준이었던 응고인자 대체요법은 현재 유전자 재조합 응고인자, 비응고인자 대체요법, 단클론 항체 등 새로운 약물로 보완 또는 대체되고 있습니다. 또한, 특정 인자의 결핍이나 유전자 변이에 따라 치료법을 조정하는 맞춤의료 접근법도 환자들에게 도움이 되고 있습니다. 환자 지원 단체와 세계 보건 이니셔티브를 통한 출혈성 질환에 대한 인식 개선은 고소득 국가와 개발도상국 모두에서 정책 변화와 의료 투자를 촉진하고 있습니다. 그 결과, 출혈성 질환 치료제의 국내 처방과 보험 적용 범위가 확대되어 치료가 더욱 친숙해지고 있습니다. 그 결과, 출혈성 질환 치료제 시장은 더 이상 틈새 시장이 아닌 광범위한 희귀질환 생태계에서 빠르게 진화하는 영역으로 간주되어 제약사, 연구자, 의료 정책 입안자들의 관심을 끌고 있습니다.

생물학적 제제와 유전자 치료는 치료 상황을 어떻게 바꾸고 있는가?

출혈성 질환의 치료법은 생물학적 제제, 유전자 치료, 차세대 유전자 재조합 치료의 등장으로 크게 변화하고 있습니다. 기존 치료법은 주로 혈장 유래 또는 유전자 재조합 응고인자 제제를 기반으로 하였으나, 효과적이지만 잦은 정맥주입이 필요하고, 종종 일주일에 여러 번 정맥주입을 해야 하는 경우가 많아 환자의 순응도, 정맥 접근성, 삶의 질에 대한 문제점이 있었습니다. 최근 반감기가 연장된 응고인자나 에미시주맙과 같은 비응고인자 대체요법이 표준 치료에 혁명을 일으키는 등 기술 혁신의 물결이 밀려오고 있습니다. 예를 들어, 에미시주맙은 피하투여 등 훨씬 적은 횟수로 출혈을 예방하는 놀라운 효과를 보여 치료 부담을 크게 줄였습니다. 더욱 획기적인 것은 특히 혈우병 A와 B에 대한 유전자 치료제의 출현으로, 바이러스 벡터를 이용하여 결함 유전자의 기능적 사본을 삽입하여 장기적 또는 치료 효과를 목표로 하고 있습니다. etranacogene의 dezaparvovec과 같은 유전자 치료 임상시험은 지속적인 인자 보충의 필요성을 줄이거나 없애는 데 유망한 것으로 나타났습니다. 이러한 치료법은 규제 당국의 주목을 받고 있으며, 일부 치료법은 이미 조건부 승인을 받았거나 최종 심사 단계에 있는 경우도 있습니다. 또한, RNA 기반 약물과 단일 클론 항체의 발전은 새로운 작용기전을 제공하고, 병용 요법 및 대체 예방적 접근법을 위한 길을 열어주고 있습니다. 생물학적 제제 및 유전자 치료로의 전환은 임상 결과를 개선할 뿐만 아니라 반복적인 수액 주입, 입원, 관절 손상과 같은 합병증과 관련된 장기적인 의료 비용을 절감하는 데에도 기여하고 있습니다. 이러한 기술 혁신의 물결은 출혈성 질환 치료의 유효성, 안전성, 편의성에 대한 새로운 기준을 제시하고 있습니다.

세계 접근성, 경제성, 의료 인프라는 어떻게 시장 역학을 형성하고 있는가?

특히 고가의 복잡한 물류가 필요한 첨단 치료제가 등장함에 따라 세계 접근성과 경제성은 출혈성 질환 치료제 시장에서 매우 중요한 과제로 떠오르고 있습니다. 북미와 서유럽의 환자들은 첨단 치료제에 대한 광범위한 접근성의 혜택을 누리고 있지만, 전 세계 환자 인구의 대다수(특히 아프리카, 아시아, 라틴아메리카)는 여전히 혈장 유래 제제에 의존하거나 일관성 있는 치료를 받는 데 있어 장벽에 직면해 있습니다. 세계혈우연맹(WFH)을 비롯한 전 세계 의료기관의 노력은 기부된 농축인자를 배포하고 현지 의료 인프라 구축을 지원함으로써 이러한 격차를 해소하는 데 도움을 주고 있습니다. 한편, 제약사들은 저소득 지역에서 새로운 치료제에 대한 접근성을 확대하기 위해 단계적 가격 책정 모델과 민관 파트너십을 도입하기 시작했습니다. 출혈성 질환 치료제가 국가 필수의약품 목록에 등재되고, 중진국에서 보험 적용이 확대된 것도 시장 접근성 확대에 기여하고 있습니다. 그러나 새로운 생물학적 제제 및 유전자 치료제의 높은 비용(1회 치료당 200만 달러가 넘는 경우도 있음)은 여전히 헬스케어 시스템에 큰 도전이 되고 있으며, 상환 모델과 가치에 기반한 가격 책정에 대한 활발한 논의를 촉발하고 있습니다. 물류도 중요한 역할을 하고 있으며, 많은 치료제는 콜드체인 유통, 전문적 투여, 장기적인 모니터링이 필요하기 때문에 자원이 부족한 환경에서는 의료 시스템의 역량이 한계에 도달하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 의료 서비스 제공업체 양성, 진단 능력 향상, 집중 치료 센터 설립 등 현재 진행 중인 노력으로 치료 제공이 꾸준히 개선되고 있습니다. 이러한 인프라와 정책 개발은 출혈성 질환 치료제가 어떻게 채택되고, 상환되고, 국가 보건의료 전략에 통합되는지를 결정하는 데 있어 매우 중요하지만, 전 세계적으로 편차가 있습니다.

출혈성 질환 치료제 시장의 성장을 가속하는 주요 요인은?

출혈성 질환 치료제 시장의 성장은 과학기술 혁신, 인구 동향, 정책 동향 등 여러 가지 상호 연관된 요인에 의해 이루어집니다. 가장 중요한 촉진요인 중 하나는 반감기 연장 인자, 단클론 항체, 유전자 치료와 같은 치료 기술의 급속한 발전으로, 더 긴 보호 기간, 간편한 투여, 환자의 순응도 향상을 제공합니다. 보다 정교한 스크리닝 프로그램과 신생아 유전자 검사의 도움으로 진단되는 출혈성 질환의 발생률이 증가함에 따라 대응 가능한 시장이 확대되고 있습니다. 환자의 고령화와 만성 출혈성 질환 환자의 평균 수명 연장도 장기적인 치료에 대한 지속적인 수요에 기여하고 있습니다. 규제 측면에서는 희귀질환 치료제 지정 및 조기 승인 경로가 특히 미국과 유럽연합(EU)에서 새로운 치료제의 신속한 개발 및 상용화를 가능하게 하고 있습니다. 전문 약국 네트워크의 부상과 가치 기반 의료 모델로의 전환은 환자 지원 및 순응도 프로그램 강화를 촉진하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 제약사 및 바이오벤처의 활발한 투자로 인해 다양한 임상 개발 단계에 있는 여러 유망한 후보물질로 구성된 경쟁력 있는 혁신 파이프라인이 형성되고 있습니다. 시장 확대는 출혈성 질환 치료를 지지하는 의료 정책 및 자금 조달 결정에 영향을 미치는 환자 옹호 활동 증가에 의해 뒷받침되고 있습니다. 교육적 노력은 의료진과 환자들의 치료 옵션에 대한 이해를 높이고, 신약 사용률을 향상시키고 있습니다. 마지막으로, 바이오시밀러의 개발은 특히 비용에 민감한 시장에서 특정 치료법을 보다 저렴하게 이용할 수 있도록 도와줄 것으로 기대됩니다. 이러한 촉진요인들이 결합되어 역동적이고 높은 성장 환경을 조성하고 있으며, 시장 역학은 고정된 전문 분야에서 희귀질환 치료의 핵심으로 빠르게 변화하고 있습니다.

부문

약제 유형(혈장 유래 응고인자 농축 제제, 유전자 재조합 응고인자 농축 제제, 데스모프레신, 항선용제, 피브린 실란트, 기타 약제 유형), 질환 유형(혈우병 A, 혈우병 B, 폰빌레브란트병, 기타 질환 유형), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 유통 채널), 최종 사용(병원 최종 사용, 혈우병 치료 센터 최종 사용, 조사 최종 사용, 기타 최종 사용)

조사 대상 기업 예(총 44개사)

AI 통합

우리는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Bleeding Disorder Drugs Market to Reach US$7.7 Billion by 2030

The global market for Bleeding Disorder Drugs estimated at US$5.7 Billion in the year 2024, is expected to reach US$7.7 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.2% over the analysis period 2024-2030. Plasma-Derived Coagulation Factor Concentrates, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.3% CAGR and reach US$1.9 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Recombinant Coagulation Factor Concentrates segment is estimated at 3.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.5 Billion While China is Forecast to Grow at 8.0% CAGR

The Bleeding Disorder Drugs market in the U.S. is estimated at US$1.5 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.5 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.6% and 5.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.3% CAGR.

Global Bleeding Disorder Drugs Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Bleeding Disorder Drugs Attracting Heightened Global Focus in Rare Disease Treatment?

Bleeding disorder drugs are becoming a central focus within the pharmaceutical landscape, particularly as global awareness and diagnosis of rare hematologic conditions such as hemophilia A and B, von Willebrand disease, and acquired bleeding disorders continue to rise. Historically, these conditions were underdiagnosed due to lack of access to diagnostic tools and limited awareness among both patients and clinicians. However, recent years have seen a significant uptick in early detection thanks to improvements in genetic screening, hematology testing, and prenatal diagnostics. With this rise in diagnosis, the demand for safe, effective, and targeted treatments has surged. Bleeding disorders, while rare, often have lifelong implications that require continuous drug intervention to prevent or manage spontaneous and trauma-induced bleeding episodes. Factor replacement therapies, once the gold standard, are now being complemented or replaced by newer drug classes, including recombinant clotting factors, non-factor replacement therapies, and monoclonal antibodies. Patients are also benefiting from personalized medicine approaches, which tailor therapies based on specific factor deficiencies or genetic mutations. The increasing visibility of bleeding disorders, through patient advocacy organizations and global health initiatives, is also driving policy changes and healthcare investment in both high-income and developing nations. This has contributed to the broadening of national formularies and insurance coverage for bleeding disorder medications, making treatments more accessible. As a result, the bleeding disorder drugs market is no longer seen as niche but as a rapidly evolving domain within the broader rare disease ecosystem, commanding attention from pharmaceutical giants, researchers, and health policy-makers alike.

How Are Biologic Therapies and Gene Treatments Transforming the Therapeutic Landscape?

The therapeutic landscape for bleeding disorders is undergoing a transformative shift, largely driven by the advent of biologic drugs, gene therapy, and next-generation recombinant therapies. Traditional treatments-largely based on plasma-derived or recombinant clotting factor replacement-while effective, required frequent infusions, often multiple times per week, creating challenges around patient compliance, venous access, and quality of life. Recent years have introduced a wave of innovation, with extended half-life clotting factors and non-factor replacement therapies such as emicizumab revolutionizing the standard of care. Emicizumab, for instance, has shown impressive efficacy in preventing bleeds with far less frequent dosing, including subcutaneous administration, which significantly eases the treatment burden. More revolutionary still is the emergence of gene therapy candidates, particularly for hemophilia A and B, which aim to deliver long-lasting or even curative benefits by inserting functional copies of defective genes using viral vectors. Clinical trials for gene therapies such as valoctocogene roxaparvovec and etranacogene dezaparvovec have shown promise in reducing or eliminating the need for ongoing factor replacement. These therapies are being closely watched by regulators, and some have already received conditional approvals or are in the final stages of review. Additionally, advances in RNA-based drugs and monoclonal antibodies are offering novel mechanisms of action, paving the way for combination regimens and alternative prophylactic approaches. The shift toward biologics and gene therapies is not just enhancing clinical outcomes but also reducing long-term healthcare costs associated with repeated infusions, hospitalizations, and complications like joint damage. This wave of innovation is setting a new standard for efficacy, safety, and convenience in bleeding disorder treatment.

How Are Global Access, Affordability, and Healthcare Infrastructure Shaping Market Dynamics?

Global access and affordability remain pivotal issues in the bleeding disorder drugs market, especially as advanced therapies emerge with high price tags and complex logistical requirements. While patients in North America and Western Europe benefit from widespread access to cutting-edge treatments, large portions of the global patient population-particularly in Africa, Asia, and Latin America-still rely on plasma-derived products or face barriers to any form of consistent treatment. Efforts by global health organizations, including the World Federation of Hemophilia (WFH), are helping to bridge this gap by distributing donated factor concentrates and supporting local health infrastructure development. Meanwhile, pharmaceutical companies are beginning to adopt tiered pricing models and public-private partnerships to expand access to novel therapies in lower-income regions. The inclusion of bleeding disorder treatments in national essential medicines lists and expanded insurance coverage in middle-income countries are also contributing to broader market access. However, the high cost of new biologics and gene therapies-some of which can exceed $2 million per treatment-remains a substantial challenge for healthcare systems, prompting active debates over reimbursement models and value-based pricing. Logistics also play a key role, as many of the therapies require cold-chain distribution, specialized administration, and long-term monitoring-demands that stretch the capabilities of health systems in resource-limited settings. Nonetheless, ongoing initiatives to train healthcare providers, improve diagnostic capabilities, and establish centralized treatment centers are steadily improving care delivery. These infrastructure and policy developments, while uneven globally, are critical in shaping how bleeding disorder drugs are adopted, reimbursed, and integrated into national healthcare strategies.

What Are the Major Drivers Fueling Growth in the Bleeding Disorder Drugs Market?

The growth in the bleeding disorder drugs market is driven by several interrelated factors spanning scientific innovation, demographic trends, and policy developments. One of the most significant drivers is the rapid advancement of therapeutic technologies-including extended half-life factors, monoclonal antibodies, and gene therapies-that offer longer-lasting protection, simplified dosing, and improved patient adherence. The increasing incidence of diagnosed bleeding disorders, aided by more sophisticated screening programs and newborn genetic testing, is expanding the addressable market. Aging patient populations and longer life expectancies among individuals with chronic bleeding conditions are also contributing to sustained demand for long-term treatments. On the regulatory front, orphan drug designations and accelerated approval pathways are enabling faster development and commercialization of novel therapies, especially in the United States and European Union. The rise of specialty pharmacy networks and the shift toward value-based healthcare models are facilitating better patient support and adherence programs, further fueling market growth. Additionally, robust investment from pharmaceutical companies and biotech startups is creating a highly competitive innovation pipeline with multiple promising candidates at various stages of clinical development. Market expansion is also being supported by growing patient advocacy, which is influencing healthcare policy and funding decisions in favor of bleeding disorder care. Educational efforts are enhancing both provider and patient understanding of treatment options, improving uptake of new drugs. Lastly, the development of biosimilars is expected to make certain treatments more affordable and accessible, especially in cost-sensitive markets. Together, these drivers are fostering a dynamic, high-growth environment that is rapidly transforming the bleeding disorder drugs market from a static specialty into a cornerstone of rare disease therapeutics.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Bleeding Disorder Drugs market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Drug Type (Plasma-Derived Coagulation Factor Concentrates, Recombinant Coagulation Factor Concentrates, Desmopressin, Antifibrinolytics, Fibrin Sealants, Other Drug Types); Disease Type (Hemophilia A, Hemophilia B, Von Willebrand Disease, Other Disease Types); Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Distribution Channel); End-Use (Hospitals End-Use, Hemophilia Treatment Centers End-Use, Research Institutes End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

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