북미와 유럽의 의약품 안정 보관 서비스 시장 규모, 점유율, 동향 분석 리포트 : 서비스별, 분자별, 국가별, 부문별 예측(2025-2030년)

North America And Europe Pharmaceutical Stability & Storage Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Services (Stability, Storage), By Molecule (Large Molecule, Small Molecule), By Country, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

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한글목차

북미와 유럽의 의약품 안정 보관 서비스 시장의 성장과 동향 :

북미와 유럽의 의약품 안정 보관 서비스 시장은 2030년까지 19억 2,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 예측 기간 중 CAGR 6.4%로 확대될 것으로 예측됩니다. 엄격한 규제 요건, R&D 투자 증가, 임상시험의 세계화는 시장 성장을 가속하는 주요 요인 중 일부입니다.

바이오시밀러에 대한 수요 증가는 바이오시밀러 시장의 발전을 촉진할 것으로 예측됩니다. 최근 수년간 바이오시밀러의 승인률이 눈에 띄게 증가했으며, 2020년 발표된 Amgen Biosimilars Trend Report에 따르면 미국내 바이오시밀러 승인 건수는 전년 대비 65% 증가했으며, 2023년 현재 미국에서는 41개, EU에서는 70개 이상의 바이오시밀러가 승인되었습니다. 바이오시밀러가 승인되었습니다. 바이오시밀러의 승인 확대가 시장에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다.

또한 이들 지역에서는 맞춤형 의료로의 전환이 진행됨에 따라 개인 맞춤형 치료의 특성에 맞는 안정성 시험이 필요하며, 환자별 치료의 효과를 유지할 수 있도록 하고 있습니다. 자동화, 고급 데이터 분석, 실시간 모니터링 기술 통합, 안정성 시험 프로세스 간소화, 의사결정의 신속화 등 기술 혁신도 상황을 바꾸고 있습니다. 이러한 발전은 업무 효율성을 높이고 제품 거동에 대한 즉각적인 인사이트를 제공함으로써 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

또한 북미와 유럽의 제약 산업은 온도에 민감한 제품을 포함한 최신 의약품의 복잡한 요구 사항을 지원하기 위해 안정성 테스트 및 보관을 위한 최신 시설을 갖춘 고도로 발달된 인프라의 혜택을 누리고 있습니다. 또한 신약 파이프라인 증가, 특히 생물제제 및 특수 의약품과 같이 고유한 보관 요구사항이 있고 유통기한이 짧은 의약품 증가도 첨단 안정 보관 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

북미 및 유럽 의약품 안정 보관 서비스 시장 보고서 하이라이트:

• 2024년 안정성 시험 분야가 서비스 분야를 장악하고, 2024년 매출 비중이 73.8%로 최대입니다. 바이오의약품과 맞춤형 의약품 수요가 빠르게 증가하면서 의약품 안정성 서비스의 발전을 촉진하고 있습니다.
• 개발도상국에서 제네릭 및 바이오시밀러 의약품에 대한 관심이 높아짐에 따라 보관 분야는 예측 기간 중 CAGR 5.8%를 보일 것으로 예측됩니다.
• 저분자 의약품 분야가 시장을 독점하며, 2024년 판매량 점유율은 79.4%로 최대입니다. 예측, 구조 기반 설계, 이미징, 자동화, 인공지능, 머신러닝의 최근 발전은 저분자 신약개발의 리드 최적화 속도와 성공률을 높이는 중요한 원동력이 되고 있습니다.
• 고분자 부문은 2025-2030년 높은 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 이는 단백질, 핵산, 탄수화물, 생체 세포, 조직과 같은 대형 분자의 채택이 증가하고 있기 때문입니다.
• 북미는 의약품 안정 보관 서비스 시장을 독점하고 있습니다. 생물제제 및 맞춤형 의약품을 포함한 복잡한 의약품의 파이프라인이 증가함에 따라 전문적인 안정성 테스트 및 관리된 보관 솔루션이 필요해 시장 확대에 박차를 가하고 있기 때문입니다.
• 유럽도 향후 수년간 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 영국은 의약품 분야의 연구개발에 많은 노력을 기울이고 있습니다. 기업이 신약 개발 및 임상시험에 투자함에 따라 이러한 활동을 지원하는 안정성 시험 및 보관 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 개요

제3장 북미와 유럽의 의약품 안정 보관 서비스 시장의 변수, 동향, 범위

• 시장 계통 전망
  • 모시장 전망
  • 관련/보조 시장 전망
• 시장 역학
  • 시장 성장 촉진요인 분석
  • 시장 성장 억제요인 분석
• 북미와 유럽의 의약품 안정 보관 서비스 시장 분석 툴
  • 업계 분석 - Porter's Five Forces 분석
  • PESTLE 분석

제4장 북미와 유럽의 의약품 안정 보관 서비스 시장 : 서비스별 분석

• 서비스 부문 대시보드
• 의약품 안정 보관 서비스 시장 : 서비스 변동 분석
• 북미와 유럽의 의약품 안정 보관 서비스 시장 규모와 동향 분석(서비스별, 2018-2030년)
• 안정성 시험
• 스토리지

제5장 북미와 유럽의 의약품 안정 보관 서비스 시장 : 분자별 분석

• 분자 부문 대시보드
• 의약품 안정 보관 서비스 시장 : 분자별 변동 분석
• 북미와 유럽의 의약품 안정 보관 서비스 시장 규모와 동향 분석(분자별, 2018-2030년)
• 소분자
• 대분자

제6장 북미와 유럽의 의약품 안정 보관 서비스 시장 : 국가별 분석

• 지역 시장 대시보드
• 지역별 시장 점유율 분석, 2024년 및 2030년
• 북미와 유럽의 의약품 안정 보관 서비스 시장 : 지역별
• 북미
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 덴마크
  • 스웨덴
  • 노르웨이

제7장 경쟁 구도

• 주요 시장 참여 기업에 의한 최근 동향과 영향 분석
• 기업/경쟁 분류
• 벤더 구도
  • Key Company Heat Map Analysis, 2024
• 기업 개요
  • Eurofins Scientific
  • Intertek Group plc
  • Lucideon Limited
  • Element Materials Technology
  • Q1 Scientific
  • Reading Scientific Services Ltd.
  • Catalent, Inc.
  • Quotient Sciences
  • Recipharm AB
  • Almac Group
  • Alcami Corporation
  • BioLife Solutions, Inc.
  • Sampled(Roylance Stability Storage Limited)
  • Precision Stability Storage
  • Broughton

KSA

영문 목차

영문목차

North America And Europe Pharmaceutical Stability & Storage Services Market Growth & Trends:

The North America and Europe pharmaceutical stability & storage services market is anticipated to reach USD 1.92 billion by 2030. It is anticipated to expand at a CAGR of 6.4% during the forecast period, according to a new report by Grand View Research, Inc. Stringent regulatory requirements, increasing R&D investments, and globalization of clinical trials are some of the major factors driving market growth.

The rising demand for biosimilars is expected to drive market advancement. In recent years, the approval rate for biosimilars has significantly improved. As per the Amgen Biosimilars Trend Report published in 2020, the number of biosimilar approvals in the U.S. increased by 65% since the preceding year. As of 2023, 41 biosimilars were approved in the U.S., and over 70 were approved in the EU. The growing approval of biosimilars is likely to impact the market positively.

In addition, the shift toward personalized medicine in these regions necessitates stability testing tailored to the distinct features of individualized treatments, ensuring that patient-specific therapies remain effective. Technological innovations have also transformed the landscape, integrating automation, advanced data analytics, and real-time monitoring technologies, streamlining stability testing processes, and accelerating decision-making. These advancements enhance operational effectiveness and provide immediate insights into product behavior, further propelling market growth.

Furthermore, the pharmaceutical industries in North America and Europe benefit from highly developed infrastructure equipped with state-of-the-art facilities for stability testing and storage, supporting the complex requirements of modern pharmaceuticals, including temperature-sensitive products. The increasing pipeline of new drugs, especially biologics and specialty medicines with unique storage needs and shorter shelf lives, also drives demand for advanced stability and storage solutions.

North America And Europe Pharmaceutical Stability & Storage Services Market Report Highlights:

• The stability testing segment dominated the service segment. It held the largest revenue share of 73.8% in 2024. The rapid growth in the demand for biopharmaceuticals and personalized medicines is driving advancements in pharmaceutical stability services
• The storage segment is expected to grow at a CAGR of 5.8% over the forecast period, owing to the increasing focus on generics and biosimilars in developing regions.
• The small molecules segment dominated the market, with the largest revenue share of 79.4% in 2024. Recent advances in forecasting, structure-based design, imaging, automation, artificial intelligence, and machine learning have become critical facilitators for increasing small molecules lead optimization's pace and success rates
• The large molecules segment is expected to grow at a significant CAGR from 2025 to 2030. This is due to the increasing adoption of large molecules such as proteins, nucleic acids, carbohydrates, living cells, and tissues.
• North America dominated the pharmaceutical stability & storage services market. It held the largest revenue share in 2024, driven by the growing pipeline of complex drugs, including biologics and personalized medicines, necessitating specialized stability testing and controlled storage solutions, fueling market expansion.
• Europe is also expected to account for a significant market share in the coming years. The UK has a strong emphasis on R&D in the pharmaceutical sector. As companies invest in developing new drugs and conducting clinical trials, there is an increased demand for stability testing and storage services to support these activities

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Service
  • 1.2.2. Molecule
• 1.3. Research Methodology
• 1.4. Information Procurement
  • 1.4.1. Purchased Database
  • 1.4.2. GVR's Internal Database
  • 1.4.3. Secondary Sources
  • 1.4.4. Primary Research
• 1.5. Information or Data Analysis
  • 1.5.1. Data Analysis Models
• 1.6. Market Formulation & Validation
• 1.7. Model Details
• 1.8. List of Secondary Sources
• 1.9. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Outlook
  • 2.2.1. Service Outlook
  • 2.2.2. Molecule Outlook
  • 2.2.3. Regional Outlook
• 2.3. Competitive Insights

Chapter 3. North America and Europe Pharmaceutical Stability and Storage Services Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent Market Outlook
  • 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
• 3.3. North America and Europe Pharmaceutical Stability and Storage Services Market Analysis Tools
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's Five Forces Analysis
    • 3.3.1.1. Supplier Power
    • 3.3.1.2. Buyer Power
    • 3.3.1.3. Substitution Threat
    • 3.3.1.4. Threat of New Entrants
    • 3.3.1.5. Competitive Rivalry
  • 3.3.2. PESTLE Analysis
    • 3.3.2.1. Political Landscape
    • 3.3.2.2. Technological Landscape
    • 3.3.2.3. Economic Landscape

Chapter 4. North America and Europe Pharmaceutical Stability and Storage Services Market: Service Business Analysis

• 4.1. Service Segment Dashboard
• 4.2. Pharmaceutical Stability and Storage Services Market: Service Movement Analysis
• 4.3. North America and Europe Pharmaceutical Stability and Storage Services Market Size & Trend Analysis, By Service, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.4. Stability Testing
  • 4.4.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.4.2. Drug Substance
    • 4.4.2.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.4.3. Stability Indicating Method Validation
    • 4.4.3.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.4.4. Accelerated Stability Testing
    • 4.4.4.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.4.5. Photo Stability Testing
    • 4.4.5.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.4.6. Other Stability Testing Methods
    • 4.4.6.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.5. Storage
  • 4.5.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.2. Cold
    • 4.5.2.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.3. Non-Cold
    • 4.5.3.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 5. North America and Europe Pharmaceutical Stability and Storage Services Market: Molecule Business Analysis

• 5.1. Molecule Segment Dashboard
• 5.2. Pharmaceutical Stability and Storage Services Market: Molecule Movement Analysis
• 5.3. North America and Europe Pharmaceutical Stability and Storage Services Market Size & Trend Analysis, By Molecule, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.4. Small Molecule
  • 5.4.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.2. Research Products
    • 5.4.2.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.3. Commercial Products
    • 5.4.3.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.5. Large Molecule
  • 5.5.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.2. Research Products
    • 5.5.2.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.3. Commercial Products
    • 5.5.3.1. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 6. North America and Europe Pharmaceutical Stability and Storage Services Market: Country Estimates & Trend Analysis

• 6.1. Regional Market Dashboard
• 6.2. Regional Market Share Analysis, 2024 & 2030
• 6.3. North America and Europe Pharmaceutical Stability and Storage Services Market by Region: Key Takeaways
• 6.4. North America
  • 6.4.1. U.S.
    • 6.4.1.1. Key Country Dynamics
    • 6.4.1.2. Regulatory Framework/ Reimbursement Structure
    • 6.4.1.3. Competitive Scenario
    • 6.4.1.4. U.S. Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.4.2. Canada
    • 6.4.2.1. Key Country Dynamics
    • 6.4.2.2. Regulatory Framework/ Reimbursement Structure
    • 6.4.2.3. Competitive Scenario
    • 6.4.2.4. Canada Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.4.3. Mexico
    • 6.4.3.1. Key Country Dynamics
    • 6.4.3.2. Regulatory Framework/ Reimbursement Structure
    • 6.4.3.3. Competitive Scenario
    • 6.4.3.4. Mexico Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 6.5. Europe
  • 6.5.1. Germany
    • 6.5.1.1. Key Country Dynamics
    • 6.5.1.2. Regulatory Framework/ Reimbursement Structure
    • 6.5.1.3. Competitive Scenario
    • 6.5.1.4. Germany Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.5.2. UK
    • 6.5.2.1. Key Country Dynamics
    • 6.5.2.2. Regulatory Framework/ Reimbursement Structure
    • 6.5.2.3. Competitive Scenario
    • 6.5.2.4. UK Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.5.3. France
    • 6.5.3.1. Key Country Dynamics
    • 6.5.3.2. Regulatory Framework/ Reimbursement Structure
    • 6.5.3.3. Competitive Scenario
    • 6.5.3.4. France Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.5.4. Italy
    • 6.5.4.1. Key Country Dynamics
    • 6.5.4.2. Regulatory Framework/ Reimbursement Structure
    • 6.5.4.3. Competitive Scenario
    • 6.5.4.4. Italy Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.5.5. Spain
    • 6.5.5.1. Key Country Dynamics
    • 6.5.5.2. Regulatory Framework/ Reimbursement Structure
    • 6.5.5.3. Competitive Scenario
    • 6.5.5.4. Spain Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.5.6. Denmark
    • 6.5.6.1. Key Country Dynamics
    • 6.5.6.2. Regulatory Framework/ Reimbursement Structure
    • 6.5.6.3. Competitive Scenario
    • 6.5.6.4. Denmark Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.5.7. Sweden
    • 6.5.7.1. Key Country Dynamics
    • 6.5.7.2. Regulatory Framework/ Reimbursement Structure
    • 6.5.7.3. Competitive Scenario
    • 6.5.7.4. Sweden Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.5.8. Norway
    • 6.5.8.1. Key Country Dynamics
    • 6.5.8.2. Regulatory Framework/ Reimbursement Structure
    • 6.5.8.3. Competitive Scenario
    • 6.5.8.4. Norway Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 7. Competitive Landscape

• 7.1. Recent Developments & Impact Analysis, By Key Market Participants
• 7.2. Company/Competition Categorization
• 7.3. Vendor Landscape
  • 7.3.1. Key Company Heat Map Analysis, 2024
• 7.4. Company Profiles
  • 7.4.1. Eurofins Scientific
    • 7.4.1.1. Company Overview
    • 7.4.1.2. Financial Performance
    • 7.4.1.3. Product Benchmarking
    • 7.4.1.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.2. Intertek Group plc
    • 7.4.2.1. Company Overview
    • 7.4.2.2. Financial Performance
    • 7.4.2.3. Product Benchmarking
    • 7.4.2.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.3. Lucideon Limited
    • 7.4.3.1. Company Overview
    • 7.4.3.2. Financial Performance
    • 7.4.3.3. Product Benchmarking
    • 7.4.3.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.4. Element Materials Technology
    • 7.4.4.1. Company Overview
    • 7.4.4.2. Financial Performance
    • 7.4.4.3. Product Benchmarking
    • 7.4.4.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.5. Q1 Scientific
    • 7.4.5.1. Company Overview
    • 7.4.5.2. Financial Performance
    • 7.4.5.3. Product Benchmarking
    • 7.4.5.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.6. Reading Scientific Services Ltd.
    • 7.4.6.1. Company Overview
    • 7.4.6.2. Financial Performance
    • 7.4.6.3. Product Benchmarking
    • 7.4.6.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.7. Catalent, Inc.
    • 7.4.7.1. Company Overview
    • 7.4.7.2. Financial Performance
    • 7.4.7.3. Product Benchmarking
    • 7.4.7.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.8. Quotient Sciences
    • 7.4.8.1. Company Overview
    • 7.4.8.2. Financial Performance
    • 7.4.8.3. Product Benchmarking
    • 7.4.8.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.9. Recipharm AB
    • 7.4.9.1. Company Overview
    • 7.4.9.2. Financial Performance
    • 7.4.9.3. Product Benchmarking
    • 7.4.9.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.10. Almac Group
    • 7.4.10.1. Company Overview
    • 7.4.10.2. Financial Performance
    • 7.4.10.3. Product Benchmarking
    • 7.4.10.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.11. Alcami Corporation
    • 7.4.11.1. Company Overview
    • 7.4.11.2. Financial Performance
    • 7.4.11.3. Product Benchmarking
    • 7.4.11.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.12. BioLife Solutions, Inc.
    • 7.4.12.1. Company Overview
    • 7.4.12.2. Financial Performance
    • 7.4.12.3. Product Benchmarking
    • 7.4.12.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.13. Sampled (Roylance Stability Storage Limited)
    • 7.4.13.1. Company Overview
    • 7.4.13.2. Financial Performance
    • 7.4.13.3. Product Benchmarking
    • 7.4.13.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.14. Precision Stability Storage
    • 7.4.14.1. Company Overview
    • 7.4.14.2. Financial Performance
    • 7.4.14.3. Product Benchmarking
    • 7.4.14.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.15. Broughton
    • 7.4.15.1. Company Overview
    • 7.4.15.2. Financial Performance
    • 7.4.15.3. Product Benchmarking
    • 7.4.15.4. Strategic Initiatives

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